隨著生物制藥行業的飛速發展，各大藥企將會布局越來越多的研發管線以及開發多樣化的藥物分子。近些年，隨著藥品審評審批制度的改進，使得大批生物藥進入臨床的步伐大大加快。對于生物制藥企業而言，機遇與挑戰并存，生物制藥的競爭將會愈演愈烈，一方面，如何有效降低成本，造福更多的患者；另一方面，如何提高產品質量，贏得更多的*，已成為生物制藥企業的生存法則。
為了克服傳統層析工藝的缺陷，適應上游細胞培養規模的不斷擴大，以及蛋白表達量的提升，工藝開發家開發出了連續純化技術。開發了連續環狀層析,膨脹床吸附層析，多層逆流溶劑梯度層析、周期性逆流動層析、連續逆流切向層析、食品化學-模擬移動床層等連續多柱層析技術。
食品化學-模擬移動床具有諸多優勢，在許多行業中將批處理轉化為連續處理已經取得成功，但其在生物制劑生產中的應用目前相對慎重。主要原因是從批量生產轉向連續生產過程中的監管要求的不確定性導致。其次，食品化學-模擬移動床對比批次處理，從經濟角度來看連續處理的優勢明顯，它能在更短的加工時間內提高生產率，同時降低總成本，減少設備占地面積并保證產品質量。但是，連續處理的操作和過程控制復雜，而且連續系統的初始設備成本及維護成本較高，普遍適用性較低，通常只針對特定的產物有較好分離純化效果。因此連續技術的廣泛應用仍面臨巨大挑戰。
王建玲
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